Сертификация спортивного питания
Под спортивным питанием (далее – спортпит) понимаются биологически активные добавки (сокращенно – БАД), которые являются источником белка, витаминов, минералов и других полезных веществ. БАД требуют меньше времени на усвоение, чем обычная еда, имеют высокую энергетическую ценность, поэтому помогают нарастить мышечную массу, увеличить выносливость и улучшить другие параметры человеческого организма. Чтобы выпустить спортпит в реализацию, предприниматель обязан подтвердить его безопасность в законодательно установленном порядке.
Обязательная оценка спортивного питания
К категории спортпита относятся такие виды БАД, как:
- протеин;
- спортивные батончики;
- аминокислоты;
- жиросжигающие средства;
- биодобавки для укрепления суставов;
- прочее.
В рамках законодательства Евразийского экономического Союза все перечисленные виды продукции относятся к специализированному питанию. Они попадают под действие трех технических регламентов:
- 021/2011 – устанавливает нормы безопасности для продовольственных товаров, требования к организации процессов по их изготовлению и сбыту, определяет порядок оценки соответствия изделий;
- 022/2011 – определяет порядок и правила маркирования продовольствия;
- 027/2012 – содержит дополнительные требования к специализированному питанию.
Оценка безопасности спортпита организуется в форме государственной регистрации. На территории России эту процедуру проводит Роспотребнадзор. Она включает анализ документов заявителя и лабораторные исследования образцов товара. По итогам регистрируется свидетельство (СГР), которое действует 5 лет.
Инициировать госрегистрацию могут как изготовители, так и поставщики. Процедура проводится до старта российского производства или до ввоза иностранных БАД в ЕАЭС.
Какие параметры спортпита подлежат проверке?
В рамках государственной регистрации в лабораторных условиях проверяются следующие характеристики спортивного питания:
- способность обеспечить поступление достаточного количества полезных элементов, энергии в организм;
- микробиологическая безопасность;
- гигиенические свойства (отсутствие в составе токсичных металлов и их соединений, пестицидов);
- отсутствие контаминантов сверх допустимых норм;
- отсутствие допинга, запрещенного ВАДА;
- отсутствие ГМО и антибиотиков;
- прочее.
Сырье, которое используется в производстве спортпита, должно отвечать положениям ТР 021/2011, пищевые добавки (например, ароматизаторы, красители и т.д.) – ТР 029/2012.
Также обязательной проверке подлежит маркировка спортивного питания. На ней должно присутствовать наименование, дата выпуска и срок хранения продукта, сведения о его количестве, составе, энергетической ценности. Обязательно указывается, для каких потребителей предназначена биодобавка, каковы дозировки / правила ее применения.
Добровольная сертификация спортпита
Сертификация спортивного питания не имеет статуса обязательной процедуры и организуется сугубо в добровольном порядке. Инициировать процедуру вправе производитель или поставщик. Цели ее проведения таковы:
- получение прав на использование знака качества;
- выделение конкурентных преимуществ продукта;
- документальное подтверждение его высокого качества;
- получение возможности работать со специализированными магазинами, крупными торговыми сетями;
- привлечение новых инвесторов в бизнес;
- иное.
Проверка соответствия проводится в системах добровольной сертификации (СДС). Конкретную СДС выбирает сам предприниматель с учетом специфики своего бизнеса и товара. Также заявитель определяет, какие конкретно свойства спортпита будут проверены.
Эталонные значения для исследуемых свойств товара устанавливаются техническими условиями (ТУ) компании. Это локальный акт, в котором содержатся требования к сырью, готовой продукции, к ее маркированию, хранению, доставке и т.д.
Сертификат в СДС оформляется на период до 3 лет. Документ действует исключительно в РФ.
Как проходит госрегистрация спортивного питания?
Чтобы провести государственную регистрацию спортпита без затруднений, предприниматели обращаются за содействием в специализированные коммерческие организации – центры сертификации (ЦС). Сотрудничество с ними организуется в следующие этапы:
- Клиент отправляет запрос с данными о продукте, производителе, поставщике.
- Эксперты устанавливают по коду ТН ВЭД на товар, какие оценки потребуются.
- Стороны в ходе консультаций согласовывают все условия дальнейшей работы, подписывают договор.
- Эксперты помогают клиенту заполнить заявление, собрать комплект документации для передачи в Роспотребнадзор.
- ЦС организует передачу документации в Роспотребнадзор и отслеживает ход ее рассмотрения.
- Эксперты получают и передают клиенту СГР по результатам проведенной проверки.
После получения СГР предприниматель маркирует продукцию знаком «ЕАС» (подтверждает соответствие требованиям безопасности Таможенного Союза) и направляет на реализацию.
Чтобы узнать о госрегистрации и сертификации больше, получить помощь в ходе этих процедур, обратитесь к экспертам. Консультации предоставляются бесплатно. Звоните!
Регистрация биологически активных добавок
Регистрация бадов в РФ — это обязательная процедура, в ходе которой проверяется качество и безопасность такого продукта. Добавки, успешно прошедшие ее, получают свидетельство о государственной регистрации.
Требования при регистрации лекарственных средств и БАД
Система регистрации лекарственных средств и кормовых добавок в странах Таможенного Союза основывается на ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции». Но порядок государственной регистрации биологически активных добавок к пище (БАД) предполагает дополнительное подтверждение санитарно-гигиенической безопасности, поскольку они не относятся непосредственно к группе продуктов питания. Для легитимного оборота БАДов на рынке для них требуется свидетельство о государственной регистрации (СГР). Это единственный доступный производителю или продавцу законный способ заявить о безопасности и качестве своего товара.
Алгоритм регистрации
Сам порядок регистрации БАД в России формально несложен и включает три ключевых фазы:
- Выполнение экспертизы образцов продукта, предоставленных для исследования.
- Анализ документации, прилагаемой к заявке.
- Оформление СГР.
Однако этой процедуре сопутствует большое число дополнительных операций, выполняемых в несколько этапов:
- разработка и корректное оформление технической документации на БАД — технических условий (ТУ) и технологических инструкций (ТИ). Этот процесс законодательно регламентируется СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»;
- получение экспертного заключения Роспотребнадзора, подтверждающего, что добавки соответствуют единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям. Эту процедуру необходимо выполнить до подачи заявки;
- разработка и согласование упаковки и этикетки биодобавки. Обе они должны полностью соответствовать правилам, прописанным в ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».
Только при полном соблюдении всех необходимых законодательных условий разрешается получить СГР на БАДы в Москве или любом другом городе. Следует учитывать, что постановка БАД на учет по правилам Евразийского таможенного союза возможна только для тех производителей, которые работают на территории союзного объединения. Для других изготовителей процедуру проводят через уполномоченного представителя, имеющего необходимые документы, которые подтверждают его полномочия.
Анализ пакета документов
Процедура контроля для БАД представляет собой получение СГР. Получение этого документа возможно, если средство не нарушает законодательство о регистрации БАДов в России и ЕАЭС. Это значит, что средство:
- не содержит запрещенных компонентов, перечисленных в приложении № 7 к ТР ТС 021/2011;
- не заявлено в сопроводительной документации к препарату как имеющее лечебные или медицинские свойства;
- отвечает другим условиям безопасности пищевых добавок, сформулированным в ТР ТС 021/2011.
Оформление СГР для активных пищевых добавок — процесс длительный и сложный. Обычно он занимает не менее двух месяцев – и только в том случае, если заявителем собран правильный и полный пакет документов. Производители, которые хотят сэкономить время и средства, часто используют сопроводительные услуги по регистрации БАД в Москве и других крупных городах. Они предоставляются консультационными центрами, которые обеспечивают содействие в подготовке документов и контроль обработки заявки уполномоченным ведомством.
Если документы, предоставленные иностранным производителем, сформированы на другом языке, потребуется сделать их нотариально заверенный перевод. Все документы необходимо предоставить в полном объеме и комплектности, отсутствие каких-то из них осложнит и удлинит процедуру.
Выполнение экспертизы БАД
Образцы продукта для исследования следует передать в аккредитованный орган по сертификации. Обязательная регистрация БАДов в РФ производится по результатам анализа образцов, представленных изготовителем продукта.
Порядок выполнения экспертизы регулируется методическими указаниями МУК 2.3.2.721-98, которые устанавливают правила выполнения анализа безопасности и действенности этой категории продуктов. Проводить экспертизу вправе государственные и коммерческие организации, уполномоченные Роспотребнадзором. Результаты выполненного исследования оформляются в виде экспертного заключения.
Контрольные образцы БАД
Отбору контрольных образцов для проведения экспертизы важно уделить самое серьезное внимание. Если представить для исследования неудачные образцы или нарушить установленные правила их отбора, велик риск, что государственная регистрация БАД в Роспотребнадзоре завершится с отрицательным результатом, даже если товар вправду хорош. Чтобы этого не произошло, стоит принимать во внимание следующие правила:
- минимальный вес пробы для проведения экспертизы составляет 300 граммов. Но если продукт многокомпонентный, к проведению исследований уполномоченный орган часто привлекает сразу несколько экспертных организаций. Соответствующее количество продукта придется подготовить для каждой из них;
- обязательно строгое соответствие состава товара и сведений, содержащихся в сопроводительной документации. Это следует тщательно проверить, особенно если в процессе разработки окончательной формулы состав препарата менялся: не исключено, что соответствующие изменения в сопроводительную документацию просто забыли внести;
- важно проследить за тем, чтобы предоставляемые для анализа пробы хранились в соответствии с рекомендациями производителя.
Получение СГР
Обязательная государственная регистрация БАДов проводится только Роспотребнадзором. Документ не имеет ограничений по сроку действия, но в случае внесения изменений в состав добавки процедуру придется проходить заново. В случае отказа заявитель вправе повторно обратиться в ведомство с заявкой на получение СГР, устранив отмеченные ранее проблемы.
Сведения о добавках, которые получили регистрационное свидетельство, вносятся в единый реестр БАД. Его ведением тоже занимается Роспотребнадзор.
Заказать расчет стоимости
Разница в документах для БАД российского и зарубежного производства
Основные различия при регистрации добавок, изготовленных в России и за рубежом, заключаются в составе пакета документов, предоставляемого в Роспотребнадзор. Для препаратов, произведенных в пределах Евразийского экономического союза, постановка на учет новых БАД производится по тем же правилам, что и для российской продукции.
Список документов для БАД, изготовленных на территории ЕАЭС
Список документов для БАД, изготовленных вне территории ЕАЭС
Заявление в Роспотребнадзор
Заявление в Роспотребнадзор
Выписка из ЕГРЮЛ
Акт отбора проб
Свидетельство о постановке организации-производителя на налоговый учет
Доверенность на выполнение требуемых работ по госрегистрации БАД
Технологическая инструкция (ТИ)
Имеющиеся у производителя сертификаты качества и безопасности
Технические условия (ТУ)
Технологическая документация на выпуск БАД, описание технологии производства
Санитарно-эпидемиологическое заключение на производство
Инструкция по использованию
Пояснительная записка, обосновывающая состав и механизм действия добавки
Пояснительная записка, обосновывающая состав и механизм действия добавки
Полный компонентный состав средства
Материалы проведенного анализа степени действенности и безопасности средства, включая протоколы выполненных исследований
Декларация об отсутствии в составе добавки компонентов, изготовленных с использованием технологий генной инженерии
Свидетельство о регистрации организации-производителя
Декларация об отсутствии в составе продукта компонентов, включающих наркотические или психотропные вещества
Гигиенические и другие сертификаты производителя (в случае наличия)
Протоколы испытаний, проведенных в рамках экспертизы, и экспертное заключение
Разрешительные документы на производство и реализацию продукта
Акт отбора проб
Документация, подтверждающая, что продукт не является лекарственным средством
Правоустанавливающие документы на товарный знак и состав препарата, например, патент
Декларация об отсутствии в составе продукта компонентов, изготовленных с использованием технологий генной инженерии
Доверенность от изготовителя на получение СГР (если заявку на СГР подает продавец)
Скачать список документов для БАД, изготовленных на территории ЕАЭС
Скачать список документов для БАД, изготовленных вне территории ЕАЭС
Сроки проведения работ
На срок оформления СГР влияют разные факторы:
- большое число добавок, которые представляются на регистрацию в уполномоченный государственный орган, в роли которого действует Роспотребнадзор. В результате образуются длительные очереди, что удлиняет общую длительность процедуры;
- необходимость корректировать и вносить правки в спецификации, предоставленные на продукт. Такая проблема характерна для тех случаев, когда заявители составляют пакет документов силами сотрудников своей организации, не пользуясь консультациями специалистов;
- состав добавки, который характеризуется высокой степенью уникальности и сложности. Это влияет на длительность регистрационных процедур и на цены на регистрацию БАД в России, которые рассчитываются в зависимости от типа нужных экспертиз и испытаний;
- другие факторы.
Цена свидетельства для БАД
Общая стоимость процедуры складывается из следующих компонентов:
- Оплата санитарно-эпидемиологической экспертизы препарата. Ее стоимость зависит от количества активных ингредиентов препарата.
- Оплата проведения испытаний в целях установления подлинности и безопасности БАД. Зависит от рецептуры препарата, характера и количества входящих в его состав компонентов.
- Государственная пошлина за регистрацию продукта, которая составляет 5 тысяч рублей.
Сотрудники сертификационного центра при группе компаний АТТЭК помогут Вам сориентироваться во всех тонкостях регистрации разных типов БАД, ответят на все вопросы, рассчитают стоимость регистрации БАДов и окажут содействие в подготовке необходимого комплекта документов.
Сертификация спортивного питания
Товары, относящиеся к пищевой продукции, необходимо в обязательном порядке подвергать проверке, предусмотренной законом. В соответствии с требованиями действующего Законодательства на спортивное питание требуется оформлять СГР (свидетельство о госрегистрации) – без наличия этого документа нельзя на законных основаниях производить, импортировать и продавать товары. Что касается сертификации спортивного питания посредством получения именно сертификата, то её можно провести в добровольном порядке дополнительно – полученный документ позволит повысить инвестиционные показатели, привлечь новых потребителей, укрепить имидж.
Требования и нормы
Оформлять СГР на спортивное питание необходимо согласно требованиям ТР ТС 021/2011 («О безопасности пищевой продукции»). Также требуется подтверждение соответствия ТР ТС «О безопасности специализированной пищевой продукции».
Что же касается сертификации пищевой продукции и, в частности, получения сертификата, то её можно провести в соответствии с требованиями системы добровольной сертификации (СДС). Как правило, проводят проверку согласно ГОСТу или техническим условиям – предприниматель может самостоятельно выбрать, каким конкретно стандартам должна отвечать продукция (и что будет прописано в полученном документе).
Чтобы осуществлять законное производство, необходимо внедрить на предприятии систему стандартов ХАССП. Без неё деятельность компании будет считаться незаконной. Требование регламентировано нормами ТР ТС 021/2011, а необходимость установки системы на пищевых производствах существует с февраля 2015 года.
Сертификация спортивного питания в Москве
Для спортивного питания предусмотрена обязательная государственная регистрация, а сертификация спортивного питания осуществляется в добровольном порядке. Процесс оценки качества складывается следующим образом:
- в центр сертификации направляется запрос, который обрабатывается нашими сотрудниками;
- мы проводим бесплатную консультацию, после чего заключаем с предпринимателем договор;
- далее, определяем коды товара (если они не определены);
- сбор документации и её подготовка – это следующие стадии оценки качества продукции;
- затем проводится лабораторная экспертиза, в рамках которой образцы продукции тестируются, на основании этих исследований составляются протоколы испытаний;
- если согласно выбранной сертификационной схеме это необходимо, то также осуществляется и производственная экспертиза;
- итог – оформление сертификата, его выдача заказчику.
Пакет документов
В пакет документации необходимо включить:
- наименование товара, коды продукции;
- контракт на поставку;
- технические документы на спортивное питание;
- ОГРН, ИНН;
- имеющиеся сертификаты.
Точный перечень документации зависит от конкретного типа продукции и схемы сертификации. Его вам озвучат специалисты нашего центра.
Преимущества добровольной сертификации
Сертификация спортивного питания, проведённая в системе СДС, даёт следующие преимущества:
- возможность заключения крупных контрактов;
- участие в тендерах и конкурсах;
- повышение инвестиционных показателей;
- укрепление имиджа;
- увеличение интереса со стороны потребителей и многое другое.
Если вам необходима сертификация спортивного питания в Москве, обращайтесь за помощью в центр «МОС РСТ». С помощью наших специалистов вы получите любые разрешительные бумаги максимально комфортно. Заполните форму обратной связи для получения первичной консультации. Убедитесь лично в наших преимуществах.
Источник https://bodymaster.ru/food/sertifikatsiya-sportivnogo-pitaniya
Источник https://www.centrattek.ru/info/kak-zaregistrirovat-bad/
Источник https://mosrst.ru/_cert-industry/pishevaia-produkcia/sportivnoe-pitanie